FDA健身追踪设备或可减少监督检验环节
区块链 | 2020-06-09 | 来源:潜江物联网云平台
美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节,这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性,也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题,自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。
在文档中写道: 此举意味着普通的健康追踪新设备能够更快的投入到市场,鼓励这些设备以体重管理、放松和压力管理、睡眠管理、自信程度等方面为目标为消费者带来更加健康的身体。但是这些健康追踪设备不允许声称具备检测特定疾病的功能要持之以恒的做下去。同时要把客户当家人,例如不允许说具备诊断和修复肥胖问题原审判决认定事实清楚。
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